MDCG 2021-27放置在市场上并与Erik Vollebregt重新标记
欧盟MDR 2017/745第13和14条的MDCG 2021-27由于使用的词汇而造成了一些问题。Axon律师的律师Erik Vollebregt正在帮助我们了解某些词汇所使用的问题。在这种情况下,我们将重点关注两个要素: - 将市场放置在市场上 - 进口商重新标记。不要犹豫,查看节目记录以获取更多详细信息。
谁是埃里克·伏律?
Erik专门研究与医疗设备有关的欧盟和国家法律和监管问题,包括eHealth,MHealth,软件以及对个人数据的保护。他是欧盟和荷兰级别的生命科学监管专家,重点是合同,针对主管当局的监管诉讼以及并购。埃里克(Erik)最初受过知识产权和竞争律师的培训,他在欧洲委员会竞争的总局开始了职业生涯。随后,他在三家大型国际律师事务所的有争议事务,商业合同和交易工作中获得了经验。他通过分支协会和欧洲委员会的专业委员会的成员为国家和欧盟级别的法律和政策制定做出了积极贡献。埃里克(Erik)还担任与医疗设备有关的争议中的仲裁员,并定期保留作为外国诉讼的专家证人。埃里克(Erik)在布鲁塞尔(Brussels)和斯德哥尔摩(Stockholm)工作了几年,并能说得流利的荷兰语,英语,法语,德语和瑞典语。Chambers Europe 2017:Erik以其监管工作专业而闻名,该工作涵盖了医疗技术,设备和产品以及生物技术。客户确认了他的强大能力,并说:“他对我很突出。每当我与律师合作时,他都是最好的科学背景。 He has the perfect combination of skills and experience.”
谁是El Azzouzi?
Monir El Azzouzi是一家专门从事质量和监管事务的医疗设备专家。在与大型医疗保健公司(特别是约翰逊和约翰逊)工作了多年之后,他决定创建EasyMedicalDevice.com,以帮助人们更好地了解世界各地的医疗设备法规。他现在创建了咨询公司Easy Medical Device GmbH,2022世界杯分组我来预测并开发了许多方法来通过视频,播客,在线课程提供知识…
视频中的链接
- Erik Vollebregt LinkedIn个人资料:https://www.linkedin.com/in/erikvollebregt/
- Axon律师:https://www.axonlawyers.com/
- 医疗设备法律博客:https://medicaldeviceslegal.com/2021/12/28/mdcg-2021-27-qa-on-importers-and-rporters-and-distributors-sorters-sort-ox-box-ox-cocolates/
- MDCG 2021-27:https://ec.europa.eu/health/system/files/2021-12/mdcg_2021-27_en.pdf
社交媒体遵循
- Monir El Azzouzi LinkedIn:https://linkedin.com/in/melazzouzi
- 推特:https://twitter.com/elazzouzim
- Pinterest:https://www.pinterest.com/asymedicaldevice
- Instagram:https://www.instagram.com/asymedicaldevice
