如何创建您的技术文档?[欧盟MDR和IVDR]
为CE标记创建技术文件或技术文档有时确实是一个挑战。在成功地通过了客户的审核之后，我想与您分享一些创建技术文档的最佳实践。我甚至会向您解释如何引用您的附件或如何处理GSPR。所以不要错过它。
Monir El Azzouzi是谁?
Monir El Azzouzi是一位专注于质量和监管事务的医疗器械专家。在与大型医疗保健公司特别是强生公司工作多年后，他决定创建EasyMedicalDevice.com，以帮助人们更好地了解世界各地的医疗器械法规。他现在创建了咨询公司Easy Medical Device GmbH，2022世界杯分组我来预测并开发了许多通过视频、播客、在线课程传递知识的方法……
链接
- 欧盟MDR 2017/745:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1589797311848&uri=CELEX:02017R0745-20200424
- 欧盟IVDR 2017/746:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R0746-20220128#tocId129
- 如何遵守GSPR:https://easymedicaldevice.com/gspr/
- 技术文档博客:https://easymedicaldevice.com/technical-documentation/
- 如何写合格声明:https://easymedicaldevice.com/declaration-of-conformity/
- 秦岭特殊情况SmartEye:https://scube-technologies.com/
- 2022世界杯分组我来预测易医店:https://school.easymedicaldevice.com/shop/
关注的社交媒体
- Monir El Azzouzi Linkedin:https://linkedin.com/in/melazzouzi
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我看不见录像
Monica，你好，这里有链接:如何创建您的医疗器械技术文件[EU MDR & IVDR]
https://youtu.be/2cHbr5VGhSI