新蓝色指南-对医疗仪器有何影响?

新的《蓝色指南》出版了。那么医疗器械制造商的变化是什么呢?Erik Vollebregt将为我们提供他的分析，以及一些关于瑞士MRA过程的启示，如果你仍然需要了解瑞士的情况。

Erik Vollebregt是谁?

Erik专门研究与医疗设备相关的欧盟和国家法律和监管问题，包括电子健康、移动健康、软件和个人数据保护。他是欧盟和荷兰层面生命科学监管方面的专家，专注于合同、针对主管当局的监管诉讼和并购。埃里克最初接受的是知识产权和竞争律师的培训，他的职业生涯开始于欧盟委员会竞争总局。随后，他在三家大型国际律师事务所获得了争议事务、商业合同和交易工作方面的经验。他是各分会协会和欧洲委员会专门委员会的成员，积极为国家和欧盟层面的法律和政策发展作出贡献。Erik还在医疗器械相关纠纷中担任仲裁员，并经常在外国诉讼中担任专家证人。Erik在布鲁塞尔和斯德哥尔摩工作和生活了几年，精通荷兰语、英语、法语、德语和瑞典语。2017 Chambers Europe: Erik以其在监管工作方面的专长而闻名，包括医疗技术、设备和产品以及生物技术。客户们证实了他的强大能力，其中一位客户说:“他在我心目中很突出。每当我和律师一起工作时，他都是最好的，有着坚实的科学背景。 He has the perfect combination of skills and experience.”

Monir El Azzouzi是谁?

Monir El Azzouzi是一位专注于质量和监管事务的医疗器械专家。在与大型医疗保健公司特别是强生公司工作多年后，他决定创建EasyMedicalDevice.com，以帮助人们更好地了解世界各地的医疗器械法规。他创建了咨询公司Easy Medical Device GmbH，并开2022世界杯分组我来预测发了许多通过视频、播客、在线课程传递知识的方法……公司是否也是欧盟、英国和瑞士的授权代表?2022世界杯分组我来预测易医疗设备已成为医疗设备制造商在质量和监管事务方面需要支持的一站式商店。

链接

• Erik Vollebregt Linkedin:https://www.linkedin.com/in/erikvollebregt
• 轴突律师:https://www.axonlawyers.com/
• 蓝色的指南的链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:C:2022:247:TOC
• 博客蓝色指南:2022年更新:https://medicaldeviceslegal.com/2022/08/07/the-blue-guide-2022-update-new-elements-regarding-applicability-of-eu-law-on-products/