为什么你们需要美国市场的初始进口商?

你接到来自美国海关的电话，告诉你你的产品被封锁了。为什么呢?可能是因为您没有为这些产品定义进口国。这就是我们今天在播客中要向你解释的内容。Stéphen Dawa Medical的Toupin正在帮助这些制造商成为他们的初始进口商，他将告诉你应该做什么来保持合规。

Stéphen Toupin是谁?

在过去的27年里，Stéphan与Astra Zeneca, Biovail和Novo Nordisk在医疗技术和制药行业获得了丰富的经验。Stephan于2015年成立了Dawa Medical，与外国MedTech制造商合作，进入庞大的美国市场并取得成功。达瓦医疗是美国的初始进口商和FDA代理，具有仓储和分销能力。达瓦医疗还为加拿大和拉丁美洲市场提供服务。

Monir El Azzouzi是谁?

Monir El Azzouzi是一位专注于质量和监管事务的医疗器械专家。在与大型医疗保健公司特别是强生公司工作多年后，他决定创建EasyMedicalDevice.com，以帮助人们更好地了解世界各地的医疗器械法规。他创立了咨询公司Easy Medical Device GmbH，并通2022世界杯分组我来预测过视频、播客和在线课程开发了多种传播知识的方式……他的公司还担任欧盟、英国和瑞士的授权代表。2022世界杯分组我来预测易医疗设备成为医疗设备制造商在质量和监管事务方面需要支持的一站式商店。

链接

• Stéphen Toupin LinkedIn页面:https://www.linkedin.com/in/stephantoupin/
• Dawa Medical LinkedIn页面:https://www.linkedin.com/company/dawa-medical-llc/
• 达瓦医疗网站:https://dawamedical.com/
• FDA首次进口商:https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing/who-must-register-list-and-pay-fee
• FDA 21 CFR 803部分:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=807.3