如何为您的医疗设备获得MDSAP认证?

在本集中，我将向您解释如何为您的医疗设备获得MDSAP认证。本集的议程如下:

• MDSAP是什么?
• MDSAP包括哪些国家?
• 标准及法例规定
• 如何将MDSAP集成到质量管理体系中?
• 谁可以审计你的MDSAP?
• 如何验证您是否准备好了mdsap ?

不要犹豫，点击下面的链接，找到更多的资源来帮助你。

Monir El Azzouzi是谁?

Monir El Azzouzi是一位专注于质量和监管事务的医疗器械专家。在与大型医疗保健公司特别是强生公司工作多年后，他决定创建EasyMedicalDevice.com，以帮助人们更好地了解世界各地的医疗器械法规。他现在创建了咨询公司Easy Medical Device GmbH，并开2022世界杯分组我来预测发了许多通过视频、播客、在线课程传递知识的方法，他的公司也是欧盟、英国和瑞士的授权代表。2022世界杯分组我来预测易医疗设备已成为医疗设备制造商在质量和监管事务方面需要支持的一站式商店。

链接

• MDSAP博客:https://easymedicaldevice.com/mdsap/
• MDSAP安吉丽娜·哈基姆://www.applemacinsider.com/10/
• FDA MDSAP程序:https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-audit-procedures-and-forms
• 审计方法文档:https://www.fda.gov/media/157947/download
• 商店MDSAP表:https://school.easymedicaldevice.com/product/mdsap-gap-assessment-tool/
• MDSAP审计组织:https://www.fda.gov/media/155495/download