第26集 - Andreas Stange的IVDR准备

我们谈论了很多关于欧盟MDR的信息，但我们不应该忘记与欧盟IVDR 2017/746发生的Vitro诊断医疗设备发生了类似的变化。

制造商应该在2022年5月26日之前准备好，但这对他们来说确实是一项巨大的工作。在只有20％的产品需要通知机构才能将其产品投放市场之前。现在有了IVDR，它是80％。

那么他们应该为此做准备呢？TüvSüd的Andreas Stange博士将成为我的客人，并回答有关这一新法规的问题。他将为制造商提供宝贵的信息，以真正专注于获得认证的旅程。

谁是安德烈亚斯·斯坦奇博士？

Andreas F. Stange博士是TüvSüd的医疗和健康服务集团副总裁。产品服务。他是维特罗诊断设备业务系列的全球责任。除此之外，他还负责东北亚的TüvSüd的医疗保健服务。

Stange博士于2001年加入TüvSüd，担任医疗器械专家，此后在小组中担任各种职位。在2017年3月担任现任职务之前，他在日本担任TüvSüd的总裁兼首席执行官八年。

关联

• Andreas Stange LinkedIn个人资料：https://www.linkedin.com/in/andreasstange/
• tüvSüd通知身体：https://www.tuvsud.com/
• IVDR 2017/746：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/txt/?uri=celex%3A32017R0746