MDR 2017/745

2022年9月27日2022世界杯预选赛

如何选择通知主体并了解整个流程?

我知道你正在为此挣扎，所以我将向你解释我们申请多个通知机构学到的东西。这是很困难的，你应该提前计划好整个过程，而不是等到最后一分钟。
世界杯2022赛程表比赛直播

2022年9月20日2022世界杯预选赛

世界杯2022赛程表比赛直播

PRRC是一个4个字母的首字母缩写，是负责监管合规的人，你需要一个人作为PRRC，但也需要一个人能够真正理解如何成为最好的PRRC。让我们在这期播客中了解更多。
2022年9月6日世界杯欧洲区预选赛赛程积分，2022世界杯预选赛

医疗器械新闻:2世界杯27强022年9月法规更新

医疗器械新闻是您世界杯27强在医疗器械领域所发生的事情的总结。我将向您提供2022年9月的法规更新。享受吧!
2022年8月30日2022世界杯预选赛

SaMD或SiMD -如何创建您的设计档案?

医疗器械的设计档案非常重要。但是作为医疗设备的软件呢?今天您将学习一些创建它们的良好实践。
2022年8月23日世界杯欧洲区预选赛赛程积分，2022世界杯预选赛

新蓝色指南-对医疗仪器有何影响?

新蓝色指南是一份指导文件，对CE认证非常重要。这也对欧盟MDR和IVDR等医疗器械立法的解释产生了一定的影响。所以不要错过这一集，我们将解释哪些是主要的变化。
2022年8月16日2022世界杯预选赛

为什么我们不停止你们的产品?

你们为什么不停产你们的产品?我不是说要删除你作品集上的参考资料，而是要淘汰与这个产品相关的文档。
2022年8月2日,世界杯欧洲区预选赛赛程积分，2022世界杯预选赛

如何创建您的技术文档?[欧盟MDR和IVDR]

我得到了很多关于创建技术文档的信息，我想与你们分享我是如何做的。请点击节目说明中的链接了解更多细节。
2022年7月26日,2022世界杯预选赛

也许你需要一间洁净室?我们去问问菲利普·波旁

洁净室的使用取决于你的产品。来自Icare实验室的菲利普·波本将向我们解释安装和维护洁净室究竟需要什么。
2022年7月19日2022世界杯预选赛

AI法案与欧盟MDR 2017/745是否兼容?(Erik Vollebregt)

如果你正在为你的医疗设备使用人工智能，那么本集就是为你准备的。我们正在提醒您关于计划针对所有人工智能软件的新立法。不仅是医疗设备，它们也包括在内。
2022年7月12日2022世界杯预选赛

欧洲医疗技术论坛访谈(MDR, EUDAMED, CER和MECOMED)

在我访问欧洲医学技术论坛期间，我有机会见到Fabien, Peter, Ronald, Inna和Rana。他们和我分享了一些很好的信息。不要错过他们的面试。