最近的帖子

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  2022年7月19日2022世界杯预选赛

  AI法案与欧盟MDR 2017/745是否兼容?(Erik Vollebregt)

  如果你正在为你的医疗设备使用人工智能，那么本集就是为你准备的。我们正在提醒您关于计划针对所有人工智能软件的新立法。不仅是医疗设备，它们也包括在内。

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  2022年7月12日2022世界杯预选赛

  欧洲医疗技术论坛访谈(MDR, EUDAMED, CER和MECOMED)

  在我访问欧洲医学技术论坛期间，我有机会见到Fabien, Peter, Ronald, Inna和Rana。他们和我分享了一些很好的信息。不要错过他们的面试。

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  2022年7月5日2022世界杯时间表

  医疗器械新闻- 世界杯27强2022年7月法规更新

  这期播客是每月对监管情况的回顾。不要忘记下载带有所有链接的文档。

• 2022世界杯南美区预选赛

  2022年6月28日2022世界杯时间表

  2022世界杯南美区预选赛

  这是你最后一年要遵守UKCA，否则再见，英国市场。在这期节目中，我们和亚当·雷一起为您讲述一切。所以仔细听，别忘了下载小抄。

• 世界杯比赛名单

  2022年6月21日质量管理体系

  世界杯比赛名单

  我们可能认为ISO 13485认证只适用于医疗设备制造商，但在本集节目中，Sofmedica集团的Cristina Miroescu将告诉我们，为什么他们的公司决定获得认证，即使他们不生产设备。

• 2022年世界杯抽签

  2022年6月14日2022世界杯预选赛

  2022年世界杯抽签

  Karandeep Badwal将为我们列举一些他一直注意到的常见错误。我将证实其中一些。如果你能够解决这些问题，你就已经解决了70%的问题。享受吧!

• 2022世界杯32强赛程表时间

  2022年6月7日世界杯2022赛程时间表 ，世界杯欧洲区预选赛赛程积分

  2022世界杯32强赛程表时间

  2022年6月的世界杯27强医疗器械新闻聚焦于IVDR 2017/746的申请日期和后果。不要错过所有额外的信息指南，培训…

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  2022年5月31日质量管理体系

  让我们和Anindya Mookerjea一起向您介绍我们的eQMS SmartEye

  我们已经在名为SmartEye的eQMS上工作了一年多，我邀请了SCube Technologies的首席执行官Anindya Mookerjea来介绍这个工具，并谈论电子质量管理系统的优势。

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  2022年5月24日世界杯2022赛程时间表

  了解欧盟医疗器械的情况?(Erik Vollebregt)

  医疗科技论坛真的是一个伟大的事件，所有的医疗器械利益相关者在同一个地方。制造商，顾问，通知机构，欧洲委员会，贸易协会，服务提供商。让我们用Erik Vollebregt总结一下。

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  2022年5月17日世界杯欧洲区预选赛赛程积分

  科尔姆·欧洛克申请IVDR日期后会发生什么

  IVDR 2017/746将上线，这对很多公司来说可能是一个大问题。我们将和来自Trinzo的Colm O'Rourke讨论这个问题。IVDR正在改变游戏规则，所以要了解它。